NeoCare dans les cardiopathies congénitales

NeoCare est un dispositif médical développé pour les nouveau-nés affectés par de graves malformations cardiaques

Grâce à des financements publics et philanthropiques, NeoCare a été créé pour ajuster le flux sanguin allant au cœur des nouveau-nés, en particulier des prématurés atteints de graves malformations cardiaques qui ne sont pas en état de subir une chirurgie réparatrice à la naissance.

A propos des malformations cardiaques congénitales

Présentes à la naissance, les cardiopathies congénitales sont des malformations structurelles du cœur qui déclenchent un large spectre de dysfonctionnements cardiaques handicapants.

Des cardiopathies congénitales apparaissent chez 8 / 1000 nouveau-nés dans le monde.  Lorsqu'elle est possible, la chirurgie cardiaque corrective précoce est l'intervention de choix pour pallier à ces défauts. Dans certains cas, cette intervention chirurgicale à cœur ouvert sur un cœur trop petit n'est pas une option et une intervention palliative et temporaire s'impose  à la place.

Une des procédures palliatives courantes est connue sous le nom de Cerclage de l'Artère Pulmonaire (CAP) et est actuellement utilisée aux Etats-Unis et en Europe dans environ 1000 cas par an. Le Cerclage de l'Artère Pulmonaire consiste à suturer une longueur fixe d'un "ruban" implantable autour de l'artère pulmonaire pour rétrécir cette dernière. Ce système permet d'abaisser la tension artérielle anormale et protège ainsi les fonctions cardiaques et pulmonaires des bébés. Cela permet aux nouveau-nés et aux médecins de gagner un temps précieux en attendant que les bébés puissent subir l'intervention chirurgicale corrective à cœur ouvert.

Le Cerclage de l'Artère Pulmonaire classique est loin d'être optimal. L'implantation du ruban est réalisée sous anesthésie générale et respiration artificielle, ce qui rend le réglage du dispositif très difficile, de sorte que de longs séjours en soins intensifs et d'autres interventions pour réajuster la tension du ruban sont souvent nécessaires. Cette situation est traumatique pour les nouveau-nés et leurs parents et entraîne une augmentation de la mortalité chez ces nouveau-nées. Ce problème est encore plus aigu dans les pays en développement où la chirurgie et les soins post-opératoires peuvent être rudimentaires. 

En savoir plus sur NeoCare qui vise à surmonter les difficultés du cerclage CAP conventionnelle

Le NeoCare est un dispositif miniature, implantable et sans batterie qui est adapté au cerclage d'artères de petite taille, permettant ainsi d'effectuer des ajustements non invasifs des artères pulmonaires des nouveau-nés et des enfants souffrant de malformations cardiaques. La technologie comprend un implant couplé à une unité de contrôle externe ; cette dernière permet, après l'implantation, de contrôler et de réguler à distance le flux sanguin sans avoir à ouvrir la poitrine. Elle permet de raccourcir les séjours en soins intensifs et de ne pas avoir à réopérer pour ajuster l'anneau et le débit de l'artère pulmonaire.

En collaboration avec la Haute Ecole d'Ingénierie Vaudoise (HEIG-VD), un logiciel de protection de la cybersécurité est en cours de développement pour être inclus dans l'appareil. La HEIG-VD utilise son expertise pour développer des prototypes permettant de répondre au mieux aux exigences cliniques d'une CAP permettant d'être efficace et sûre chez les nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales.

EspeRare recherche des partenaires pour la fabrication de l'appareil qui permettra d'atteindre un grand nombre de patients, en particulier les nouveau-nés prématurés qui ne peuvent pas tolérer une chirurgie à thorax ouverte à la naissance.